洁净室或洁净设施温、湿度测定,本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十一条规定,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物。长宁区洁净工作台洁净室检测排行榜
杭州亿光年检测技术有限公司是一家专注于洁净环境检测的第三方实验室,为国内净化厂房和设备提供检测、验证、调试及技术咨询服务。公司拥有先进的检测设备,的技术团队,并配备经验丰富的质量管理**,力求为客户提供量身定制的优化解决方案。公司现具备国家CMA检测资质,拥有现代化的实验室,并依据ISO/IEC17025:2005体系进行管理,目前正在申报CNAS实验室资质,以待与国际前列检测机构接轨。目前配备的主要仪器设备有:ATI气溶胶光度计和发生器、T9-32路温度验证系统、FLUKE现场计量炉、UV-100臭氧浓度检测仪、LasairⅢ大流量粒子计数器、Dragger压缩空气检测仪、TSI风量罩、QLC气流流型检测仪等。浙江高效过滤器洁净室检测排行榜清洁验证的重点在于确认是否存在相关杂质(降解产物、反应物)的残留,该残留是否能够确保药品的安全性.
问:我公司准备自己对原水水质进行定期监测,但检测指标不知道如何确定,是按照饮用水的国家标准进行检测吗?如果是这样,那我们直接使用城市自来水是否就可以不进行定期检测了?答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》百条规定:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。对原水水质定期监测的目的是为了保证制药工艺用水的质量。毋容置疑,企业使用的原水无论是地下水、地表水或市政供水,都应定期监测。如果是饮用水,其检测标准可以参照饮用水的国家标准;若原水并非饮用水,则需要企业自行制定相关标准(应当在厂房设施的DQ阶段建立而成,通过考察原水的质量进而指导纯化水制备的设计)。同样原因,企业使用城市市政供水也应定期进行检测,从而及时发现原水水质的变化而采取应对措施,能够降低纯化水的质量风险。
今年以来的口罩情况,对亿光年公司检测工作影响很大;再加上评审換证,接受飞行检查,上半年时间过半,完成任务未过半。随着口罩情况的相对平稳,亿光年外出检测工作按下了“快进键”。6月底,检测任务接踵而来,而且时间紧、任务重、要求高。公司领导合理调配人员,组成了3个团队计14人,分赴和记黄埔医药(苏州)有限公司和宁波立华制药有限公司、玫琳凯(中国)化妆品有限公司,执行检测任务。公司換证扩项后,大团队作战,公司领导层十分重视,制定了详细的实施方案,以老带新,合理调配检测资源;物尽其用,科学分配检测设备;责任到人,明确带队人员职责。6月28日,召开了员工动员会议,进行了检测任务拆解和分配,并进行了思想动员,提出了具体要求。使大家明确到,这是口罩情况平稳、评审換证后大外出执行任务,对提高士气、振奋精神有着至关重要的作用。同时,目前正处梅雨过后的高温,口罩情况防控的警报还没有解除,我们既要保质保量高效完成任务,又要做好口罩情况防控和防暑降温工作。任务已下达,战斗将打响;人员已集结,磨拳又擦掌。出发前,大家进行了认真的准备,检查了检测设备,保养了所用车辆,整理了记录资料,为完成任务提供了有力支撑。类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
公司申请CMA换证、申请CNAS新证是全员的重要工作,资质认定是全覆盖的。通过培训,各岗位人员努力达到“应知应会”的水平。2022年3月12一13日,杭州亿光年检测技术有限公司接受了浙江省市场监督管理局**组的“复评”、“扩项”评审验收检查。评审组听取了公司质量体系运行情况的汇报。审阅了检测报告及记录,查看了设备设施管理情况,考核了现场实际操作等。对公司申请换证和扩项的准备工作给予了充分肯定,提出了6个不符合项,宣布初审通过。13日下午,亿光年公司召开了评审工作总结会。张总传达了**组的评审概况,希望大家再接再厉,抓紧整改,迎接CNAS**现场评审。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。宝山区洁净室检测服务价格
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始。长宁区洁净工作台洁净室检测排行榜
2020年6月6日,杭州亿光年检测技术有限公司员工参加了公司组织的全员培训。张金龙总经理,杨毅博士,从提高员工综合素质,到企业规范化管理、企业员工安全教育等方面,进行了讲解授课。他们的专业知识、科学管理、目标追求、安全意识等,大家听后很受启发,受益匪浅。半个多月来,大家认真回味培训的内容,在检测任务重、出差频率高的情况下,总结书写了自己参加培训的收获、体会、感悟。他们对张总“给亿光年年轻人的建议”,留下深刻印象。检测室主任孙苏强说:“培训犹如一座灯塔,为我们的学习、工作、生活指明了方向”,表示“要时常问自己,近做了那些令人佩服的事情?做过有什么成就感的事情?把到变成一种习惯,印在脑海,认认真真去做每一件事。”长宁区洁净工作台洁净室检测排行榜
杭州亿光年检测技术有限公司是一家服务型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。亿光年检测是一家私营有限责任公司企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。以满足顾客要求为己任;以顾客永远满意为标准;以保持行业优先为目标,提供***的高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测。亿光年检测以创造***产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。